抗癌新藥西達本胺|蘭州軌道

發(fā)布時間:2015-05-23 12:49:04

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抗癌新藥西達本胺|蘭州軌道

抗癌新藥西達本胺首個適應癥為復發(fā)及難治性外周T細胞淋巴瘤

核心提示：抗癌新藥西達本胺的全球上市，意味著中國藥物研發(fā)從仿制、高仿，逐步走入與發(fā)達國家同水平甚至超前的獨立創(chuàng)新階段。魯先平14年奮斗只為研發(fā)原創(chuàng)新藥，這是一種苦心孤詣的探索，所有努力只為推動中國原創(chuàng)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

抗癌新藥西達本胺首個適應癥為復發(fā)及難治性外周T細胞淋巴瘤

【人物：魯先平14年執(zhí)著只為中國原創(chuàng)新藥】抗癌新藥西達本胺的全球上市，意味著中國藥物研發(fā)從仿制、高仿，逐步走入與發(fā)達國家同水平甚至超前的獨立創(chuàng)新階段。魯先平14年奮斗只為研發(fā)原創(chuàng)新藥，這是一種苦心孤詣的探索，所有努力只為推動中國原創(chuàng)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

微芯生物總裁兼首席科學官魯先平

西達本胺，抗癌新藥，中國自主知識產(chǎn)權(quán)，目前已經(jīng)量產(chǎn)，廣泛用于臨床治療。西達本胺是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑，也是中國首個授權(quán)美國等發(fā)達國家專利使用的原創(chuàng)新藥，首個適應癥為復發(fā)及難治性外周T細胞淋巴瘤。

抗癌新藥西達本胺的全球上市，意味著中國藥物研發(fā)從仿制、高仿，逐步走入與發(fā)達國家同水平甚至超前的獨立創(chuàng)新階段。魯先平14年奮斗只為研發(fā)原創(chuàng)新藥，這是一種苦心孤詣的探索，所有努力只為推動中國原創(chuàng)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

抗癌新藥西達本胺首個適應癥為復發(fā)及難治性外周T細胞淋巴瘤

此舉將填補我國T細胞淋巴瘤治療藥物的空白，也標志著我國基于結(jié)構(gòu)的分子設計、靶點研究、安全評價、臨床開發(fā)到實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化全過程的整合核心技術(shù)與能力得以顯著提升，是我國醫(yī)藥行業(yè)的歷史性突破。

西達本胺(Chidamide，商品名愛譜沙/epidaza)屬于全新作用機制的綜合靶向抗腫瘤靶向藥物，其首個適應癥為復發(fā)及難治性外周T細胞淋巴瘤，前期臨床結(jié)果顯示，患者臨床獲益率近50%，生存期明顯延長。蘭州軌道運校的一位學生也有過類似的情況。

抗癌新藥西達本胺首個適應癥為復發(fā)及難治性外周T細胞淋巴瘤

1月27日，深圳微芯生物科技公司在市政府新聞發(fā)布廳舉行原創(chuàng)新藥、國家863及“重大新藥創(chuàng)制”專項成果西達本胺新聞發(fā)布會。西達本胺是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙?；缚诜种苿?，也是中國首個授權(quán)美國等發(fā)達國家專利使用的原創(chuàng)新藥。

抗癌新藥西達本胺首個適應癥為復發(fā)及難治性外周T細胞淋巴瘤

普拉曲沙(pralatrexate)

據(jù)微芯生物總裁兼首席科學官魯先平介紹，西達本胺的新機制專門針對轉(zhuǎn)移復發(fā)和免疫逃逸，將會用于多種類型的腫瘤，目前乳腺癌和肺癌研究都已進入三期臨床。未來西達本胺將會是有效幫助患者克服耐藥性、復發(fā)和轉(zhuǎn)移的重要手段。

西達本胺針對首個適應癥復發(fā)及難治性外周T細胞淋巴瘤的新藥申請已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準，并完成藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證，首批產(chǎn)品最快今年三月初上市。此外，微芯生物已授權(quán)美國、日本、臺灣等國家和地區(qū)同步開展單藥及聯(lián)合其他抗腫瘤藥物針對其他血液腫瘤、非小細胞肺癌及乳腺癌等實體瘤的臨床研究。

魯先平在接受采訪時說：“該領(lǐng)域，近幾年才出現(xiàn)兩三個新藥，治療費用分別相當于每月28萬人民幣和14萬人民幣。西達本胺在臨床有效性、安全性以及使用方便性上均優(yōu)于其它產(chǎn)品，并且在價格上只有相關(guān)產(chǎn)品的十分之一。”

抗癌新藥西達本胺首個適應癥為復發(fā)及難治性外周T細胞淋巴瘤

西達本胺作用機制

外周T細胞淋巴瘤(PTCL)是一組異質(zhì)性很強的淋巴細胞異常增殖性疾病，包括約18種病理亞型。PTCL在中國的年發(fā)病人數(shù)約為6萬人，年患病率約90/百萬，可歸屬于罕見病范疇。

組蛋白去乙酰化酶(HDAC)為表觀遺傳調(diào)控重要酶家族，通過開發(fā)HDAC抑制劑，可在染色質(zhì)結(jié)構(gòu)水平上對腫瘤起到治療效果。西達本胺是一個中國原創(chuàng)的新型口服亞型選擇性HDAC抑制劑，對HDAC1、2、3、10亞型具有選擇性抑制作用。

西達本胺通過對特定HDAC亞型的抑制及由此產(chǎn)生的染色質(zhì)重構(gòu)與基因轉(zhuǎn)錄調(diào)控作用(即表觀遺傳調(diào)控作用)，抑制淋巴及血液腫瘤的細胞周期并誘導腫瘤細胞凋亡;誘導和增強自然殺傷細胞(NK)和抗原特異性細胞毒T細胞(CTL)介導的腫瘤殺傷作用及抑制腫瘤病理組織的炎癥反應，不僅能直接貢獻于對T淋巴瘤中循環(huán)腫瘤細胞及局部病灶產(chǎn)生療效作用，同時也可能應用于誘導和增強針對其他類型腫瘤的抗腫瘤細胞免疫的整體調(diào)節(jié)活性。

甘肅北方扶貧技工學校北方校區(qū)